燒傷敷料試驗研究

     燒傷覆蓋物目前種類很多，但至今尚未有一種較為理想的燒傷覆蓋物，現今醫用敷料提出新的要求：（1）能保持傷口接觸面的溫度;（2）能夠控制和呼吸滲出物;（3）有通透液、氣性能;（4）能阻擋細菌，造成適合組織生長的良好環境，并促進組織生長;（5）能提供阻隔熱和傳導熱;（6）使用方便，揭取容易;（7）無毒、無害、無刺激;（8）具有良好的機械性能。到目前為止，還沒有一種醫用敷料能達到上述8個理想的要求。因此研發新的醫用敷料對我國燒傷事業有重要意義。生物膠原己廣泛應用在醫學上，生物膠原纖維劉氏燒傷敷料是新開發的產品，為了解該產品，對其性能進行測定及評價。

　　1 材料及方法

　　1.1 樣品 生物膠原纖維劉氏燒傷敷料（河北省沙河市燒傷敷料開發有限公司生產）取lbd雙層塑料袋包裝。

　　1.2 檢測項目及方法

　　1.2.1 一般性狀 觀察顏色、面積大小、厚度和氣味。

　　1.2.2 水分蒸發試驗 溫度在37 ℃，相對濕度<70%，應用瑞典斯德哥爾摩servomeia.b 生產的e.p.i水分蒸發儀，對lbd進行水分蒸發測定。應用3 kg家兔4只，常規背部去毛，在無菌條件下，每只家兔背部各切除直徑3 cm×3 cm創面4個，深達肌層，其中兩個創面覆蓋lbd，另兩個創面未覆蓋lbd作對照，對覆蓋和未覆蓋創面連續3次48 h進行測定并記錄。

　　1.2.3 伸長強力試驗[1] 應用國產常州市第二紡織機械廠生產的強力伸長機，對10個5 cm×20 cm lbd進行伸長和撕裂強度測定，伸前重力為200 g，速度為200 mm/min加力，當加力致lbd斷裂時，即為拉力強度，再根據抗拉力公式，計算出抗拉力。

　　1.2.4 黏附試驗根據朱氏實驗方法[1] 應用家兔5只，背部兩側各切除全層皮膚1 cm×2 cm創面2個，將lbd黏附創面上，48 h后做垂直創面用拉力機，單線牽引lbd，創面寬度為1 cm，測標本20塊，當lbd被剝創面時用的力，即為創面黏附力，求出平均值。

　　1.2.5 抗微生物試驗 用標準金黃色葡萄球菌，接種在平板培養皿上，中央覆蓋lbd片狀（圖1），和在平板培養皿上先覆蓋lbd然后接種標準金黃色葡萄球菌，溫室培養48 h觀察（圖2）。

　　1.2.6 細菌過濾試驗 用lbd置于將無菌玻璃瓶中間部位，將其分隔為上下兩室，上室含金黃色葡萄球菌液20 ml，下室為無菌室，加壓空氣于上室時，菌液通過lbd至下室，將上下兩室液體分別培養24 h觀察（圖2~4）。

　　1.2.7 毒性試驗[2] （1）局部刺激試驗，用家兔四只，每只脊柱兩側各50 cm2區去毛，無菌擦傷皮膚致彌漫出血為度，一側覆蓋lbd，另一側覆蓋鹽水紗布、對照觀察72 h。（2）皮膚致敏試驗：取豚鼠20只，體重250~300 g，每只于脊柱一側9 cm2區去毛，按上述方法致傷皮膚，創面10只覆蓋lbd，另10只覆蓋鹽水紗布，21日后再在豚鼠脊柱另一側重復上述方法實驗，觀察72 h。

　　1.2.8 電鏡觀察 應用日本日歷公司生產的h-7500型電鏡，對lbd正反面進行掃描10 000倍觀察lbd微結構（圖5）。

　　1.3 統計學處理 數據以均數±標準差（x±s）表示，均數比較行配對進行t檢驗。

　　2 結果

　　一般性狀：濕性為白色半透明膜，柔軟，可塑性和隨意性好，伸縮性及韌性強，厚度50~100 μm，微腥味。干性微黃色，彈性較濕性差，無味。 水分蒸發試驗，lbd覆蓋創面平均水分丟失為（30.88±4.60）g·m-2·h-1（g/m2/h），而未覆蓋創面為（71.66±6.28）g·m-2·h-1（p<0.001），lbd覆蓋創面較未覆蓋創面減少水分丟失57%。伸張強力平均撕裂強度為（73.55±1.99）n，根據抗拉力公式：q=f/fl，q=抗拉力強度，f=撕裂強度（拉力），f=l、b、d的厚度（0.001 cm l=lbd的寬度（20 cm）平均抗拉力753.5 n·cm-2。黏附試驗：平均黏附力（88.16±36.13）g.cm-2。抗微生物試驗，凡覆蓋l、b、d下面培養皿區，均無細菌生長（圖1）。 細菌過濾試驗，上室有大量細菌生長，而下室則無細菌生長（圖2）。毒性試驗，局部刺激和皮膚致敏試驗兩者均為陰性，與對照組無區別。